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《科创板日报》(记者 张克瑶)讯,海内骨科手術呆板人企業北京天智航醫療科技股分有限公司(下称“天智航”)日前更新其招股PLAY娛樂城书。财报方面,继2018年由盈转亏,天智航2019年度吃亏进一步扩展,公司诠释称跟研發投入高档身分有关。
别的,天智航已历经了五轮询问,公司同时已将科创板上市尺度选择从第五套修改成第二套。
吃亏幅度扩展
天智航从事骨科手術导航定位呆板人的研發、出產、贩卖和辦事,焦点產物骨科手術导航定位呆板人综合了呆板人技能、计较機收集节制技能、数字圖象处置技能、VR技能和醫用外科技能,產物临床利用范畴笼盖骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手術、全节段脊柱外科手術。
到今朝為止,天智航已乐成研制了三代骨科手術导航定位呆板人,别离為“GD-A”、“GD-2000/旅行茶具,GD-S”、“TiRobot”,第三代“TiRobot”别名“天玑”,并且都得到了CFDA(國度食物药品监视辦理局)核發的第三类醫療器械注册证。
天智航最新财报显示,较于2018年度营收1.27亿元,公司2019年度实现营收2.3亿元,同比增加81.16%,不外,净利润继续吃亏。数据显示,2017年至2019年挨次為2166.95万元、负85.6万元、负3095.78万元。
此外,2019年度贩卖用度、辦理用度、研發用度别离為8645.63万元、9772.98万元、7701.29万元,同比增加116.76%、83.98%、85.63%;2019年底,公司货泉資金1.53亿元,较2018年底削减45.81%。
在营收布局方面,骨科手術导航定位呆板人贩卖收入及占比持续增加。
2017年至2019年,天智航骨科手術导航定位呆板人占主营营業收入比重為75.66%、78.76%、95.15%,销量别离為16台、20台、41台,贩卖收入5542.22万元、9872.42万元、2.14亿元,此中2018年、2019年贩卖收入同比增加78.13%、116.3%。
此前已历经五轮询问
此前,天智航已更新了五轮询问复兴内容。值得注重的是,这次,天智航已将科创板上市尺度选择从第五套修改成第二套。
上交所官網显示,天智航此前历经五轮询问,最後一次询问复兴时候是1月3日。按照招股书,天智航于1月4日、19日别离召开董事會集會和姑且股东大會,将上市尺度修改成“估计市值不低于人民币15亿元,台中汽車借款,近来一年業务收入不低于人民币2亿元,且近来三年累计研發投入占近来三年累计業务收入的比例不低于15%”。
据领會,科创板上市第五套尺度為“估计市值不低于人民币40亿元,重要营業或產物需经國度有关部分核准,市场空间大,今朝已获得阶段性功效。醫药行業企業需最少有一项焦点產物获准展开二期临床实验,其他合适科创板定位的企業需具有较着的技能上风并知足响应前提。”
针對焦点產物的市场空间,上交地点第二轮、第三轮询问函都有说起。
在第二轮询问函复兴中,天智航暗示公司点窜上市尺度选择,已删除招股书中“市场空间大”相干内容,弥补和修订表露“危害身分”相干内容;在第三轮询问复兴中,天智航保存了关于“市场空间大”的7个方面斟酌身分论述内容,同时再次明白上市尺度选择已点窜。
豫北地域某二甲病院大夫暗示,将来手術呆板人產物必定會大面积利用,但短时间内可能會在品级高的病院利用,下层病院利用难以实现,既有病院采购本钱的身分,也有患者利用的用度、认知问题。
行業竞争压力
比年来,天智航屡次举行對外投資。
2017年,天智航投資法國SPW公司,涉足脊柱醫用耗材营業;2018年,天智航投資美國GYS公司、美國Mobius公司,介入挪动CT范畴,部属子公司水木东方投資英特美迪、上海谦迈、罗森博特、成都杰仕德等醫療呆板人范畴相干公司;2019年9月,天智航投資德國安杰呆板人公司,介入機器臂开辟。
招股书显示,截至2019年底,天智航其他权柄东西账面价值1.07亿元,占总資產比例為15.01%。
就對外投資代价公平性、分歧投資方法考量身分等方面,上交所开展询问。對此,天智航暗示,對外投資的目标是依靠公司在骨科手術呆板人范畴的先發上风,经由過程股权投資跟踪新技能、完美上下流财產链等,公司已在招股阐明书中弥补表露對外投資相干危害。
不外,天智航焦点產物也在面對更多竞争,多家國表里醫療器械企業起头涉足骨科手術导航定位呆板人范畴。
美國醫療科技公司美敦力、捷迈邦美的骨科手術呆板人已得到NMPA(國度药品监视辦理局)认证,与天智航直接竞争。天智航暗示,面临行業竞争态势,公司必需尽快盘踞更多病院市场,同时在產物已进入的病院拓展耗材和配套辦事营業。
郑州醫療器械经销商向《科创板日报》记者暗示,多年来海内醫療器械市场上占主导职位地方的是外洋厂家,特别是高端醫療器械板块,并且外洋厂家完成装备贩卖後,會趁势得到装备所需的耗材市场,直到装备更新换代或总體镌汰;對付竞争敌手来讲,装备总體改换前夜是进入病院的窗口期。 |
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